1、对生产管理总监负责,协助生产管理总监做好股份公司下属各生产厂硬件系统流程设计和制度建设、体系建设和专业培训;
2、年度预算工作启动前,对各生产厂下一年度或年内重大/集中设施设备更新改造投资组织可行性论证;
3、组织相关专业技术人员,对生产厂提交的预算内更新改造设施设备项目的可行性报告、URS和立项申请,结合工艺、标准和硬件需求,进行联合技术会审,提出技术性复核意见;
4、按内控流程,对通过预算和立项的生产厂重大设施设备更新改造项目组织招标采购;
5、根据安排,参与或协作完成厂房及其他工程类更新改造项目与设计方或施工方的技术沟通、谈判及技术资料复核等工作;
6、按GMP和内控要求,对组织、参与的设施设备更新改造项目工作中形成的工作资料进行立档、归档管理;
7、对生产厂硬件系统更新改造提供技术和流程支持;
8、负责审核集团间设备设施内部调拔申请并逐级转报审批;0
9、负责了解行业最新生产装备技术,对前沿发展趋势能够预测,完成相关分析报告。
10、负责本板块工作总结,编制本板块预算,审核本板块工作环节发生的费用;
11、负责落实生产管理总监交办的职责范围内的其他事项。
1、具有药学或相关专业/制药工程类或相关专业/土建类或相关专业本科学历(或中级专业技术职称);
2、至少三年以上在制药企业担任工程/设备岗位管理类职位,有从事制药厂房、设施和设备(以下统称“硬件”)验证确认管理或工程施工管理的实践经验;
3、熟悉GMP和相关行业对硬件系统管理要求,了解“硬件~工艺~标准”系统结合要点,了解设备发展前沿,熟悉招投标流程;
4、细致认真,有较强的实践、计算、分析、学习和创新能力;
5、作风正派,坚持原则;具较高的责任心、敬业精神和团队协作精神;
6、具备较强的口头和书面语言表达能力,具有一定的项目管理能力和按照工作重要性进行工作安排的能力。
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