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2022年第三季度重要政策法规信息
时间: 2022.09.30


法规名称

发布时间

发布单位

政策提示

国家药监局关于发布《疫苗生产流通管理规定》的公告

202278

国家药监局

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》等法律法规要求,构建科学、有效的疫苗生产流通监督管理体系,根据疫苗产品特性和疫苗监管要求,依法对疫苗的生产、流通管理活动进行规范,国家药监局组织制订了《疫苗生产流通管理规定》,现予发布,自发布之日起施行。特此公告。

关于公开征求

《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(征求意见稿)》意见的通知

2022830

国家药监局药审中心

为加强药品说明书及标签的规范管理,指导临床正确使用药品,促进企业有序开展起草和完善说明书及标签中药学信息的相关工作,国家药监局药审中心组织制订了《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(征求意见稿)》。

国家市场监管总局

发布《药品网络销售监督管理办法》

202291

国家市场监管总局

为贯彻党中央、国务院关于药品监管“四个最严”要求及一系列决策部署,细化、具化药品管理法关于药品网络销售的规定,统筹群众购药便利性和药品安全监管,切实保障公众用药安全和合法权益,市场监管总局、药监局在深入研究、充分论证的基础上,制定了《药品网络销售监督管理办法》。《办法》共642条,对药品网络销售管理、平台责任履行、监督检查措施及法律责任作出了规定。

国家药监局关于鼓励企业和社会第三方参与中药标准制定修订工作有关事项的公告

202296

国家药监局

为进一步提升中药标准管理能力,建立最严谨的标准,优化标准工作机制,全面构建政府引导、企业为主、社会参与、开放融合的中药标准工作新格局,充分发挥社会力量在标准工作中的重要作用,现就鼓励企业和社会第三方参与中药标准制定修订工作有关事项公告。



(供稿:孙晨玉)